|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 511 - 540 kokonaismäärästä 887 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Oxynorm 10 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2024-01-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxynorm 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli, kova SPC 2024-01-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli, kova SPC 2024-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 10 mg depottabletti SPC 2024-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 20 mg, 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2024-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 5 mg depottabletti SPC 2024-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Ozalin 2 mg-ml oraaliliuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-08-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ozawade - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Palexia 4 mg-ml, 20 mg-ml oraaliliuos SPC 2012-10-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 25 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Paliperidone ratiopharm 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg ja 150mg+100mg injektioneste, depotsuspensio SPC 2024-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Paliperidone Stada 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg injektioneste, depotsuspensio esitäytetty ruisku SPC 2024-04-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 1.3 mg, 2.6 mg kapseli, kova SPC 2024-09-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 4 mg, 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2024-09-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 50 mg-ml injektio-/infuusioneste, liuos SPC 2024-09-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Palmeux 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-09-04
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pamol 1000 mg tabletti SPC 2021-09-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol 24 mg-ml oraalisuspensio SPC 2024-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Pamol 500 mg tabletti SPC 2021-12-10
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol F 125 mg dispergoituva tabletti SPC 2022-09-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol F 250 mg dispergoituva tabletti SPC 2022-09-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol F 500 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-09-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamolhot-C 750 mg-300 mg porejauhe SPC 2023-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Panacod tabletti, poretabletti SPC 2024-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Panacod tabletti, poretabletti SPC 2024-03-31
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol 24 mg-ml oraalisuspensio SPC 2023-10-18
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Panadol 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol 60 mg, 125 mg, 250 mg peräpuikko SPC 2023-04-14.doc
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol Coffein 500 mg-65 mg tabletti SPC 2017-10-09
|
|
|
| |
