|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 811 - 840 kokonaismäärästä 881 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Ubistesin Forte 40 mg-ml + 10 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-11-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Ubistesin Mild 40 mg-ml + 2,5 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-11-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Ultiva 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-infuusionestettä varten SPC 2023-11-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Valdoxan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Valeriamed yö-natt tabletti, päällystetty SPC 2016-09-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Valproat Life Medical 100 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-10-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Valproat Sandoz 300 mg, 500 mg depottabletti SPC 2023-12-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 0,5 mg+1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Krka 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2023-04-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Orion 37,5 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg depotkapseli, kova SPC 2023-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Orion 37.5 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg depotkapseli, kova SPC 2023-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin ratiopharm 37.5 mg, 75 mg 150 mg depotkapseli, kova SPC 2024-02-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Sandoz 300 mg depottabletti, SPC 2023-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Sandoz 37,5 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg depottabletti, SPC 2023-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Teva 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2023-05-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Venorion 37.5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2023-05-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vimpat - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Vortioxetine STADA 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Voxra 150 mg, 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-10-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vydura - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
VYEPTI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vyndaqel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Wakix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xadago - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Xanor 0.25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2021-12-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Xanor Depot 0.5 mg, 1 mg, 2 mg depottabletti SPC 2021-12-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Xenazine 25 mg tabletti SPC 2022-02-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xeplion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
