|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 601 - 630 kokonaismäärästä 880 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Orion 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin ratiopharm 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2022-07-13
|
|
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 150 mg depottabletti SPC 2021-07-01.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 150 mg depottabletti SPC 2022-12-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2022-12-15
|
|
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 200, 300, 400 mg depottabletti SPC 2021-07-01.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-23
|
|
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 50 mg depottabletti SPC 2021-07-01.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 50 mg depottabletti SPC 2022-12-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Teva 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Qutenza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Quviviq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Rapifen 0,5 mg/ml injektioneste, liuos SPC 2023-03-28.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Rasabon 1 mg tabletti SPC 2022-02-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Rasagilin Krka 1 mg tabletti SPC 2021-12-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Rasagilin Stada 1 mg tabletti SPC 2020-07-21.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Rasagiline Accord 1 mg tabletti SPC 2022-08-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rasagiline Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rasagiline ratiopharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Rasagiline Sandoz 1 mg tabletti SPC 2022-03-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Rativor 0.5 mg, 1 mg, 2.5 mg tabletti SPC 2023-06-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Raxone - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
RAYVOW - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Reagila - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Relert 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Remifentanil B. Braun 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-05-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Remifentanil hameln 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektiö/infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Remifentanil Orion 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-07-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Reminyl 4 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Reminyl 8 mg + 16 mg depotkapseli, kova SPC 2021-11-15
|
|
|
| |
