|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 391 - 420 kokonaismäärästä 881 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Sandoz 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti SPC 2024-02-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Teva 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapine Actavis 15, 30, 45 mg tabletti SPC 2006-01-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapine STADA 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti SPC 2010-05-28.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Modafinil Orion 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2022-07-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Molnex 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste,liuos SPC 2024-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Morphin 2 mg-ml injektioneste SPC 2023-12-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Morphin 20 mg-ml injektioneste SPC 2023-12-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Naldix 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexon Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexon Vitaflo 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexone Poa Pharma 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Naramig 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Naratriptan Orifarm 2.5 mg tabletti SPC 2021-12-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Natriumoksibaatti Kalceks 500 mg-ml oraaliliuos SPC 2024-02-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Natriumoxibat Reig Jofre 500 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-10-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nemdatine - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Neulactil 10 mg tabletti SPC 2012-03-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Neupro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Neurontin 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2024-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Neurontin 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Neurotol slow 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti SPC 2022-01-31
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette 10 mg-16 h, 15 mg-16 h, 25 mg-16 h depotlaastari SPC 2023-06-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Berrymint 1 mg-annos sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-06-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Freshmint 1 mg-annos sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-06-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Fruit, Nicorette Icemint 2 mg, 4 mg imeskelytabletti SPC 2023-07-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Fruit, Nicorette Icemint 2 mg, 4 mg imeskelytabletti SPC 2023-07-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette inhalaattori 10 mg inhalaatiohöyry, kyllästetty patruuna SPC 2023-06-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Microtab 2 mg resoribletti SPC 2023-06-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette, Nicorette Freshmint, Nicorette Fruitmint ja Nicorette Mentholmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-06-28
|
|
|
| |
