|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 880 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Gabrion 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Krka 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Mylan 8, 16, 24 mg depotkapseli SPC 2016-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Orion 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Stada 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Gencebok (ent. Neocaf) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Glitinum kapseli, kova SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Glycostigmin injektioneste, liuos SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Halcion 0.25 mg tabletti SPC 2022-11-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hetlioz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Hevicain Spinal Tung 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Hydantin 100 mg tabletti SPC 2021-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Hydofon-50 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2022-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Hydromorphone Kalceks 2 mgml, 10 mgml, 20 mgml, 50 mgml injektioinfuusioneste, liuos SPC 2022-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Hydroxyzine Orifarm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-16
|
PL
|
Resepti
|
Imigran 10 mg, 20 mg, nenäsumute SPC 2023-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Imigran 12 mg-ml injektioneste SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Imigran Radis 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Imovane 5 mg, 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Inbrija - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Inovelon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Instanyl - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Instillido 20 mg/ml geeli SPC 2023-10-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Invega - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Isofluran Baxter inhalaatiohöyry, neste, SPC 2021-01-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Keppra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ketamin Abcur 10 mg-ml, 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-07-02
|
PL
|
Resepti
|
Ketanest-S 5mg-ml, 25 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-03-17.doc
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-16
|
|
| |