|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 571 - 600 kokonaismäärästä 880 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Pethidine Macure 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Peyona - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexol Stada 0.088 mg, 0.18 mg, 0.7 mg tabletti SPC 2020-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexol Stada 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.10 mg, 2.62 mg, 3.15 mg depottabletit SPC 2021-11-16
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexole Orion 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, 3.15 mg depottabletti SPC 2020-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexole Orion 0.88 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, 0.7 mg, 1.1 mg tabletti SPC 2020-04-24.doc
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pramipexole Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin 1A Farma 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2023-10-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin Krka 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin Orion 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2023-05-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Pfizer - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin ratiopharm 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2023-11-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Sandoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Sandoz GmbH - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Prialt - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pro-Epanutin 75 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten-injektioneste, liuos SPC 2023-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Produodopa 240 mg-ml + 12 mg-ml SPC 2023-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Profast 10 mg-ml, 20 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio, SPC 2023-07-26
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Prometax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Propofol-Lipuro 10 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio, SPC 2022-03-10
|
PL
|
Resepti
|
Propofol-Lipuro 20 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio, SPC 2022-03-10
|
PL
|
Resepti
|
Propofol-Lipuro 5 mg-ml injektioneste, emulsio SPC 2022-03-10
|
PL
|
Resepti
|
Propolipid 10 mg-ml, 20 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2022-02-23.docx
|
PL
|
Resepti
|
Propolipid 10 mg-ml, 20 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio, esitäytetty ruisku SPC 2022-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Hexal 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Krka 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Medical Valley 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-06-13
|
|
| |