|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 881 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Burpenorphine-Naloxone G.L. Pharma 2 mg-0.5 mg, 4 mg-1 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2023-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Buspiron ratiopharm 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2019-08-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Buvidal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: BYANNLI (ent. Paliperidone Janssen-Cilag International) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Byfavo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cabaser 1 mg tabletti SPC 2021-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Carbamazepine Essential Pharma 250 mg peräpuikko SPC 2023-05-18
|
PL
|
Resepti
|
Carbidopa-Levodopa Fair-Med 12.5 mg+50 mg, 25 mg+100 mg tabletit SPC 2017-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Carbidopa-Levodopa Fairmed 12,5 mg-50 mg, 10 mg-100 mg, 25 mg-100 mg, 25 mg-250 mg tabletit SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Carbidopa-Levodopa Orifarm 12.5 mg-50 mg, 25 mg-100 mg tabletti SPC 2024-02-08.docx
|
PL
|
Resepti
|
Carbidopa-Levodopa Orion 12.5 mg-50 mg, 25 mg-100 mg tabletti SPC 2023-09-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Champix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Chirocaine 0.625 mg-ml, 1.25 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Chirocaine 2.5 mg-ml, 5 mg-ml, 7.5 mg-ml injektioneste, liuos-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Cipralex 20 mg-ml tipat, liuos SPC 2023-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Cipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Circadin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cisordinol 2 mg, 10 mg, 25 mg tabletti SPC 2020-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Cisordinol Depot 200 mg-ml, 500 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Cisordinol-Acutard 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Citalopram Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Citalopram Vitabalans 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-20
|
PL
|
Resepti
|
Citalopram-ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg SPC 2021-01-08
|
PL
|
Resepti
|
Citanest Dental Octapressin 30 mg-ml - 0,54 mikrog-ml injektioneste SPC 2014-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Clonazepam Vital Pharma Nordic 1 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-01-09
|
PL
|
Resepti
|
Clozapine Accord 25 mg, 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Comboval 10 mg-ml + 3 mg-ml infuusioneste SPC 2023-03-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Comtan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |