|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku lääkevalmisteen alkukirjaimella: a
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 410 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
A-Pen 500 mg, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudin Mylan 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-10-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudine Accord (ent Iviverz) 600 mg-300 mg tabletti SPC 2019-01-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudine Sandoz 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudine Stada 600-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-03-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Abakavir-Lamivudin Mylan Pharma 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-05-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Abasaglar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Abboticin infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2018-01-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Abboticin Novum 500 mg tabletti SPC 2018-01-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Abelcet 5 mg-ml infuusiokonsentraatti suspensiota varten SPC 2018-06-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Abilify JULKAISUTESTI 15-6-15 - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Abilify Maintena - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Abraxane Testi 15-3-2018 - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Abseamed Testi 15-3-2018 - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 100, 300, 500 mg enterotabletti SPC 2019-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 200 mg-ml tipat SPC 2019-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 300, 500 mg depottabletti SPC 2019-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 60 mg-ml oraaliliuos SPC 2019-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Abstral 100, 200, 300, 400, 600 & 800 mikrog. resoribletti SPC 2019-12-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Acarizax tabletti, kylmäkuivattu SPC 2018-09-06.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Accofil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Accupro 5, 10, 20 mg tabletti SPC 2017-08-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Accupro Comp 10 mg-12.5 mg, 20 mg-12.5 mg tabletti SPC 2018-11-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Aciclovir Hexal infuusiokuiva-aine SPC 2014-05-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Aciclovir Pfizer (ent.Hospira) 25 mg/ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2017-06-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Aciclovir Sandoz 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2014-09-02
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acidal 20, 40 mg enterokapseli SPC 2018-08-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Acitretin Orifarm 10, 25 mg kapseli SPC 2017-08-14.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aclasta - Testi 15-3-2018 - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Aclotad 5 prosenttinen emulsiovoide SPC 2014-11-03
|
|
|
| |
