|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 661 - 690 kokonaismäärästä 881 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Rivastor 13.3 mg-24 tuntia depotlaastari SPC 2021-06-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivastor 4.6 mg-24 tuntia, 9.5 mg-24 tuntia depotlaastari SPC 2020-02-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivatril 0,5 mg, 2 mg tabletti SPC 2022-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Rizastad 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-11-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Rizatriptan Stada 10 mg tabletti SPC 2021-12-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Robinul-Neostigmin 0.5 mg-ml + 2.5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Rolod 500 mg, 1000 mg tabletti SPC 2022-05-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropinirol KRKA 2 mg, 4 mg, 8 mg, depottabletti SPC 2023-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropinirol Orion 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropinostad 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg-ml, 7.5 mg-ml, 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2019-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-11-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 7,5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine BioQ 2 mg/ml infuusioneste, liuos, antovälineistö, SPC 2024-01-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rxulti - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sabrilex 500 mg rakeet oraaliliuosta varten SPC 2021-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Sabrilex 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Salagen 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Sativex sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-03-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Scandonest 30 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-01-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Sedaconda 100 prosenttia V-V inhalaatiohöyry, neste SPC 2022-10-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Sedix päällystetyt tabletit valmisteyhteenveto 2021-11-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Sedonium tabletti, päällystetty SPC 2021-08-20
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Sefitude tabletti, päällystetty SPC 2022-02-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Selincro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sendolor 1 mg-ml, 10 mg-ml, 20 mg-ml infuusioneste SPC 2021-02-05
|
|
|
| |
