|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 887 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg-ml oraalisuspensio SPC 2024-08-13
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 5 mg-ml injektioneste SPC 2002-09-13
|
PL
|
Itsehoito
|
Disperin 500 mg tabletti SPC 2024-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Dolatramyl 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2024-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Dolerin 500 mg-150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Dolmed 5 mg tabletti SPC 2023-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Krka 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Navamedic (ent. Donepezil Aspen) 5, 10 mg tabletti SPC 2017-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Orion 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Dormicum 7.5 mg, 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Droperidol Sintetica 0.5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetin STADA 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2021-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetin STADA 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2021-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Accord 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2022-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Accordpharma 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Krka 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Liconsa 90 mg, 120 mg enterokapseli, kova SPC 2024-07-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Duloxetine Lilly - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Duloxetine Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Orion 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2020-12-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Duloxetine Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Duodopa 20 mg-ml-5 mg ml geeli suoleen SPC 2023-07-14
|
PL
|
Resepti
|
Duoxona 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg, 30 mg/15 mg, 40 mg/20 mg depottabletti SPC 2024-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Durogesic 12, 25, 50, 75, 100 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2023-09-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dzuveo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ebixa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Edluar 5 mg, 10 mg resoribletti SPC 2023-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Efexor Depot 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2024-03-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Effentora - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Eldepryl 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-05-17
|
|
| |