|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 887 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Abbonate 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-05-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Abilify - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Abilify Maintena - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 100 mg, 300 mg, 500 mg enterotabletti SPC 2024-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 200 mg-ml tipat, liuos SPC 2024-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 300 mg, 500 mg depottabletti SPC 2024-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 60 mg-ml oraaliliuos SPC 2024-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Abstral 100 mikrog, 200 mikrog, 300 mikrog, 400 mikrog, 600 mikrog, 800 mikrog. resoribletti SPC 2022-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Acuver 8 mg pumpun painallus oraaliliuos PL 2010-10-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Adasuve - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Adaxor 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Adixemin 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Stada 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Viatris 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aimovig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ajovy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Akineton 2 mg tabletti SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Alfentanil Hameln 0.5 mg/ml injektioneste, liuos, SPC 2022-12-12.doc
|
PL
|
Resepti
|
Alfentanil Kalceks 0.5 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Almogran 12,5 mg tabletti SPC 2020-11-19
|
PL
|
Resepti
|
Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tabletti SPC 2024-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Alprazolam Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg depottabletti SPC 2022-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Alprox 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg tabletti SPC 2023-06-16
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Amifampridine SERB - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Amitriptylin Abcur 10, 25 ja 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Ampres 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-07-08.docx
|
PL
|
Resepti
|
Ampres 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-07-08.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Amvuttra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Anafranil 10 mg, 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-09-30
|
|
| |