|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 841 - 870 kokonaismäärästä 887 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Wakix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xadago - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Xanor 0.25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2021-12-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Xanor Depot 0.5 mg, 1 mg, 2 mg depottabletti SPC 2021-12-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Xenazine 25 mg tabletti SPC 2022-02-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xeplion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Xylocain 100 mg-ml sumute iholle, liuos SPC 2018-06-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Xylocain 100 mg/ml sumute iholle, liuos SPC 2022-01-13.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Xylocain 2% geeli, SPC 2023-11-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Xylocain Dental Adrenalin 20 mg-ml + 12.5 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2015-08-18.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xyrem - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Yantil depot 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2010-11-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Yentreve - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zalasta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zebinix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Zeldox 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-11-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Zeldox 20 mg-ml injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Ziprasidon Krka 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2024-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Ziprasidon Viatris 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-11-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Zolmistad 2,5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Zolmitriptan Sandoz 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-06-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Zolmitriptan stada 2,5 mg, tabletti SPC 2022-30-30.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Zoloft 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Zolpidem Vitabalans 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Zomig 2.5 mg, 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Zomig Nasal 2.5 mg-annos, 5 mg-annos, nenäsumute SPC 2023-07-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Zomig Rapimelt 2,5 mg, 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2024-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Zomig Rapimelt 2,5 mg, 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2024-06-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zonegran - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zonisamide Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
