|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 887 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Attentin 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2024-05-22
|
PL
|
Resepti
|
Attentin 5 mg tabletti SPC 2022-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Aurorix 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Axura - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Azilect - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Azona 50 mg kapseli, kova SPC 2020-11-04
|
PL
|
Resepti
|
Betahistin Orifarm Generics 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti SPC 2022-02-21
|
PL
|
Resepti
|
Betahistine Accord 24 mg tabletti SPC 2019-08-27.doc
|
PL
|
Resepti
|
Betahistine Stada 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Betaserc 24 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Betaserc 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Bicain Pond Spinal 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Bicain Spinal 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Biquetan 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2024-05-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Brintellix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Briviact - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Buccolam - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bunalict 2 mg-0.5 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2023-01-06
|
PL
|
Resepti
|
Buprefarm 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2024-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Buprefarm 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2024-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Buprefarm 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2024-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Bupremyl 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2022-10-10
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine Glenmark 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti,, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine ratiopharm 5 mikrog, 10 mikrog, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2022-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine ratiopharm 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti depotlaastari PL 2022-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine Sandoz 30 mikrog-tunti, 40 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2022-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine Sandoz 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 15 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti, depotlaastari SPC 2021-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine Stada 5 microg-tunti, 10 microg-tunti, 20 microg-tunti depotlaastari SPC 2024-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine-Naloxone Viatris 2 mg-0.5 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2024-04-02
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Accord 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-06-21
|
|
| |