|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 601 - 630 kokonaismäärästä 887 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Pro-Epanutin 75 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten-injektioneste, liuos SPC 2023-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Produodopa 240 mg-ml + 12 mg-ml SPC 2023-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Profast 10 mg-ml, 20 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio, SPC 2024-07-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Prometax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Propofol-Lipuro 10 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio, SPC 2024-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Propofol-Lipuro 20 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio, SPC 2024-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Propofol-Lipuro 5 mg-ml injektioneste, emulsio SPC 2024-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Propolipid 10 mg-ml, 20 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2022-02-23.docx
|
PL
|
Resepti
|
Propolipid 10 mg-ml, 20 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio, esitäytetty ruisku SPC 2022-02-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Qalsody - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Hexal 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2024-06-24
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Krka 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Medical Valley 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Orion 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin ratiopharm 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2024-05-21
|
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 150 mg depottabletti SPC 2021-07-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 150 mg depottabletti SPC 2024-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2024-03-14
|
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 200, 300, 400 mg depottabletti SPC 2021-07-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-21
|
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 50 mg depottabletti SPC 2021-07-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 50 mg depottabletti SPC 2024-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Teva 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-05-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Qutenza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Quviviq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Rapifen 0,5 mg/ml injektioneste, liuos SPC 2023-03-28.doc
|
PL
|
Resepti
|
Rasabon 1 mg tabletti SPC 2022-02-10
|
PL
|
Resepti
|
Rasagilin Krka 1 mg tabletti SPC 2021-12-30
|
PL
|
Resepti
|
Rasagilin Stada 1 mg tabletti SPC 2020-07-21.docx
|
PL
|
Resepti
|
Rasagiline Accord 1 mg tabletti SPC 2022-08-04
|
|
| |