|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 571 - 600 kokonaismäärästä 887 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paramax Forte 1000 mg, Paramax Rap 500 mg, Paramax Junior 250 mg tabletti SPC 2022-05-10
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paramax Forte 1000 mg, Paramax Rap 500 mg, Paramax Junior 250 mg tabletti SPC 2022-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Paramax-Cod tabletti SPC 2022-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Paroxetin Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: PecFent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Penthrox 3 ml inhalaatiohöyry, neste SPC 2023-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Pentiro 50 mg-12.5 mg-200 mg, 100 mg-25 mg-200 mg150 mg-37.5 mg-200 mg-175 mg-43.75 mg-200 mg, 200 mg-50 mg-200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Pentocur 0.5 g ja 1 g injektiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Peratsin 2 mg, 4 mg, 8 mg tabletti SPC 2023-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Peratsin Dekanoaatti 108 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Pertriptyl 2 mg-25 mg, 4 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Pethidine Macure 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-03-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Peyona - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexol Stada 0.088 mg, 0.18 mg, 0.7 mg tabletti SPC 2024-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexol Stada 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.10 mg, 2.62 mg, 3.15 mg depottabletit SPC 2021-11-16
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexole Orion 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, 3.15 mg depottabletti SPC 2024-05-29
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexole Orion 0.88 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, 0.7 mg, 1.1 mg tabletti SPC 2024-05-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pramipexole Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin 1A Farma 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-01-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin Krka 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin Orion 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin Orion Pharma 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-01-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Pfizer - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin ratiopharm 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-01-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Sandoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Sandoz GmbH - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Viatris (ent. Pregabalin Mylan) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Prialt - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |