|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 331 - 360 kokonaismäärästä 887 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Lunixen tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-10
|
PL
|
Resepti
|
Lurasidone Accord 18,5 mg, 37 mg, 74 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Lyribastad 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-03-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lyrica - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lääkkeellinen ilokaasu awo 100 % SPC 2022-01-31.doc
|
PL
|
Resepti
|
Madopar 100 mg-25 mg depotkapseli SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Madopar 100 mg-25 mg, 200 mg-50 mg tablettti SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Madopar Quick 100 mg-25 mg liukeneva tabletti SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Marbodin 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-14
|
PL
|
Resepti
|
Marbodin 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-14
|
PL
|
Resepti
|
Marcain Adrenalin 2.5 mg-ml+5 mikrog-ml, 5 mg-ml+5 mikrog-ml injektioneste, SPC 2022-12-13
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Marixino (ent. Maruxa) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Matever - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Matrifen 12, 25, 50, 75, 100 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2024-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Maxalt 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2024-05-07
|
PL
|
Resepti
|
MAXALT RAPITAB 5 mg, 10 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2024-05-07
|
PL
|
Resepti
|
Mecastrin 2 mg depottabletti SPC 2021-04-16
|
PL
|
Resepti
|
Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Medikinet CR 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-08-08
|
PL
|
Resepti
|
Medipam 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-01-06
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Melatonin Glenmark 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Melatonin Neurim - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Melatonin Orion 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2024-05-22
|
PL
|
Resepti
|
Melatonin Pharma Nord 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-05-16
|
PL
|
Resepti
|
Melatonin Unimedic Pharma 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-11-21
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Melatonin Vitabalans 3 mg ja 5 mg tabletti SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Mellozzan 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg tabletti SPC 2023-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Memantin Orion 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Memantin Stada 10 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-05-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Memantine Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |