|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 887 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Anafranil Retard 75 mg depottabletti SPC 2023-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Anksilon 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2020-10-23
|
PL
|
Resepti
|
Antabus 200 mg poretabletti SPC 2024-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Apogo PEN 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Apomorphine Stada 5 mg-ml infuusioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2023-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Apydan 300 mg tabletti SPC 2022-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Apydan 600 mg tabletti SPC 2022-07-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: AQUIPTA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 200 mg-30 mg tabletti SPC 2023-01-05
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 400 mg-30 mg tabletti SPC 2023-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Krka 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2023-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 10 mg, 15 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aripiprazole Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazole Avansor 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg tabletti SPC 2023-04-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aripiprazole Mylan Pharma (ent. Aripiprazole Pharmaten) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazole Orion 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2022-05-13
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazole ratiopharm 5mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2021-07-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aripiprazole Sandoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aripiprazole Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Arlevert 20 mg-40 mg tabletti SPC 2023-07-06
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin 500 mg tabletti SPC 2023-10-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin zipp 500 mg rakeet SPC 2023-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Atarax 2 mg-ml siirappi SPC 2023-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Atarax 25 mg tabletti SPC 2023-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetin Orion 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2023-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Accord 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Stada 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg, 100mg kapseli, kova SPC 2020-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Attadex 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2024-09-04
|
|
| |