|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 887 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Eletriptan Orion 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2021-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Eletriptan Williams & Halls 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Elvanse 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Elvanse 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Elvanse Adult 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Emerpand 4.6 mg-24h, 9,5 mg-24h, 13,3 mg-24h depotlaastari SPC 2016-02-29.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emgality - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Emla 25 mg/g + 25 mg/g emulsiovoide SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Emla lääkelaastari SPC 2022-02-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Entacapone Orion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Entacapone Orion Pharma 200 mg tabletti SPC 2022-04-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Entacapone Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Epaclob 1 mg-ml, 2 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-07-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Epidyolex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Epistatus 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg liuos suuonteloon SPC 2023-09-21
|
PL
|
Resepti
|
Epistatus 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg liuos suuonteloon SPC 2023-09-21
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2024-01-08
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Actavis 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Holsten (ent. Escitalopram SanoSwiss) 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Krka 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Orion 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Esketamine Kalceks 5 mg-ml, 25 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-09-05
|
PL
|
Resepti
|
Esketamine Orifarm 5 mg/ml, 25 mg/ml, injektio-/infuusioneste, liuos SPC 2024-05-16
|
PL
|
Resepti
|
Esliva 700 mg lääkelaastari, SPC 2022-02-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Exelon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: EXPAREL liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fampridine Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Fampridine Stada 10 mg depottabletti SPC 2023-04-28
|
|
| |