|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 887 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Comtan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Comtess - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2022-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Copneg 0,5 mg-ml + 2,5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-09-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Corbilta (ent. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Cristalmina 10 mg-ml sumute iholle, liuos SPC 2024-08-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cymbalta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacepton 10 mg-ml injektioneste SPC 2023-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacepton 5 mg-ml infuusioneste SPC 2023-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Dehydrobenzperidol 2,5 mg-ml, injektioneste, liuos SPC 2023-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Dentocaine 40 mg-10 mikrog-ml, injektioneste, liuos SPC 2024-06-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Dentocaine 40 mg-5 mikrog-ml, injektioneste, liuos SPC 2024-06-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Deprakine 300 mg, 500 mg depottabletti SPC 2024-08-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Desfluraani Piramal 100 % inhalaatiohöyry, neste, SPC 2024-04-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Desflurane Baxter 100 % inhalaatiohöyry, neste, SPC 2023-12-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dexdor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexfarm 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2024-04-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dexmedetomidine Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Altan 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Altan Pharma 4 mikrog-ml infuusioneste SPC 2023-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine B. Braun 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-03-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine B. Braun 4 mikrog/ml, 8 mikrog/ml, infuusioneste, liuos SPC 2024-05-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Baxter 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-04-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine EQL Pharma 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-07-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine EVER Valinject 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Kabi 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-08-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti SPC 2022-02-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Viatris 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-05-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Diacomit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2024-08-13
|
|
|
| |
