|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 571 - 600 kokonaismäärästä 794 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Pirfenidon Cipla 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-12
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Accord 267 mg, 801 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2024-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone ratiopharm 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Sandoz 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-05-22
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone STADA 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pirfenidone Viatris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Vivanta 267 mg, 801 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2024-07-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Plegridy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Plegridy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Plerixafor Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Plerixafor Seacross 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-20
|
PL
|
Resepti
|
Plerixafor Viatris 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-12-06
|
PL
|
Resepti
|
Plerixafor Vivanta 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-03-21.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Polivy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pomalidomid Avansor 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg kapseli, kova SPC 2024-06-10
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pomalidomide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pomalidomide Glenmark 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg kapseli, kova SPC 2024-06-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pomalidomide Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pomalidomide Sandoz 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, kapseli, kova SPC 2024-06-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pomalidomide Viatris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pomalidomide Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ponvory - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Potactasol - EMA: EPAR PI
suomi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Poteligeo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Procren Depot PDS 3.75 mg, 11.25 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2024-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Prograf 0.5 mg, 1 mg ja 5 mg kapseli, kova SPC 2022-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Prograf 5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Purimmun 50 mg tabletti SPC 2024-01-16
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pyzchiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Qarziba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |