|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 749 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Eligard 45 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Eligard 7,5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-10-25
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: ELZONRIS - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Empliciti - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Enanton Depot Dual 3.75 mg, 11.25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku SPC 2022-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Enanton Depot Dual 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku SPC 2022-06-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Enbrel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Enhertu - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Enjaymo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Enrylaze - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Enspryng - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Entyvio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Envarsus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Enzalutamide Adalvo 40 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin Accord 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2024-02-05
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin Ebewe 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin Medac 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin SanoSwiss 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-14
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Epysqli - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Erbitux - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Erelzi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Eribulin Advanz Pharma 0,44 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-27
|
PL
|
Resepti
|
Eribulin Glenmark 0,44 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Eribulin medac 0,44 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Eribulin STADA 0,44 mg_ml injektioneste, liuos SPC 2023-10-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Erivedge - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Erleada - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib Avansor 25 mg 100 mg 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib Krka 25 mg, 100 mg, 150 mg, tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2022-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib STADA 25 mg, 100 mg ja 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-28
|
|
| |