|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 749 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Erwinase 10,000 U injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-09-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Esbriet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Etoposid Fresenius Kabi 20 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2023-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Etoposide Accord 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Etraga 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2023-11-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Avansor 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Ethypharm 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-09-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Krka 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-01-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Mylan 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Sandoz 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-10-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Stada 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-10-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Evoltra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Exemestan Pfizer 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Exemestane Accord 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Extavia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fareston - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fareston 20 mg tabletti SPC 2021-06-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Farlutal 500 mg tabletti SPC 2022-08-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Farydak - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Faslodex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Femar 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Ferulinor 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10mg, 15 mg, 20 mg ja 25 mg kapseli, kova SPC 2023-04-17.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Filgrastim Hexal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fingolimod Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Ailon 0.5 mg kapseli, kova SPC 2023-12-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Avansor 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Krka 0,5 mg kapseli, kova SPC 2023-07-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fingolimod Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Orion 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod ratiopharm 0.25 mg ja 0.5 mg kapseli, kova valmisteyhteenveto 2021-05-06
|
|
|
| |
