Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 749 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Busulfan Frasenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Busulfan Fresenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cabazitaxel Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel EVER Pharma 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Glenmark 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PL 2022-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Glenmark 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Medical Valley 60 mg - 1,5 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Sandoz 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel STADA 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Viatris 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-08-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cabometyx - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Caelyx pegylated liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Calquence - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: CAMCEVI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Capecitabin Actavis 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-11-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Capecitabine Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Capecitabine Koanaa 150 mg ja 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Capecitabine Medac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Capecitabine Orion 150 mg 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Capecitabine Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Caprelsa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Carboplatin Accord 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Carboplatin Ebewe 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-01-06
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Accord 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Accordpharma 50 mg, 300 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Macure 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-01-26
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Carmustine Obvius - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Waymade 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Casodex 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-29
|
|