Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 301 - 330 kokonaismäärästä 750 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Gefitinib ratiopharm 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-25
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib Stada 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabin Actavis 40 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2011-08-02
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabin Sandoz 40 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabin Sun 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabine Accord 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Gemkabi 38 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-11-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Gilenya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Giotrif - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Glatimyl 20 mg-ml injektioneste liuos esitäytetty ruisku SPC 2023-09-28
|
PL
|
Resepti
|
Glatimyl 40 mg-ml injektioneste liuos esitäytetty ruisku SPC 2023-09-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Gliolan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Glivec - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Golpimec 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Gonapeptyl 0,1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-03-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Grastofil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Grasustek - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Halaven - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hefiya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Herceptin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Herwenda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Herzuma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Holoxan injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hukyndra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hulio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Humira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hycamtin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Hydrea 500 mg kapseli, kova SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova SPC 2023-05-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hyftor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|