|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 749 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Casodex 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cegfila - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Celdoxome pegylated liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
CellCept - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ceplene - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Certican 0.1 mg, 0.25 mg dispergoituva tabletti SPC 2023-09-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Certican 0.25 mg, 0.5 mg, 0.75 mg ja 1.0 mg tabletti SPC 2023-09-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cimzia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ciqorin 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg kapseli SPC 2023-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Cisplatin Accord 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Cisplatin Ebewe 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Clefirem 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Clofarabine Avansor 1 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2021-07-27
|
|
|
Resepti
|
Clofarabine Koanaa 1 mg-ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-10-17.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Columvi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cometriq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Copaxone 20mgml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Copaxone 40mgml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Copiktra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cosentyx - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cotellic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cyramza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Cytarabin Fresenius Kabi 100 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2013-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Cytarabine Accord 100 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Cytarabine Accord Healthcare 20 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-06-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Cytarabine Stada 20 mg-ml injektioneste, liuos, 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-12-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Cytarabine Stada 20 mg-ml injektioneste, liuos, 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-12-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine Lipomed 200 mg injektio-infuusiokuiva-aine-liuosta varten SPC 2022-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine Lipomed 500 mg, 1000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine medac 100 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-08-31
|
|
|
| |
