|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 794 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Exemestan Pfizer 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Exemestane Accord 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Extavia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
FABHALTA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fareston - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fareston 20 mg tabletti SPC 2024-07-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Farlutal 500 mg tabletti SPC 2022-08-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Farydak - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Faslodex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Femar 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-05-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Ferulinor 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10mg, 15 mg, 20 mg ja 25 mg kapseli, kova SPC 2024-03-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Filgrastim Hexal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fingolimod Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Ailon 0.5 mg kapseli, kova SPC 2023-12-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Avansor 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Devatis 0,25, 0,5 mg kapseli, kova SPC 2024-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Krka 0,5 mg kapseli, kova SPC 2023-07-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fingolimod Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Orion 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod ratiopharm 0.5 mg kapseli, kova SPC 2024-09-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Stada 0.5 mg kapseli, kova SPC 2024-06-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Zentiva 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-01-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimoid Tillomed 0.5 mg kapseli, kova SPC 2024-08-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Finlee - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Firmagon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Flixabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fludara 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Fludarabin Ebewe 25 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-07-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Fludarabine Accord 25 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-05-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluorouracil Accord 50 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2024-03-11
|
|
|
| |
