|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 794 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Cytarabin Fresenius Kabi 100 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2013-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Cytarabine Accord 100 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Cytarabine Accord Healthcare 20 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2024-04-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Cytarabine Stada 20 mg-ml injektioneste, liuos, 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-12-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Cytarabine Stada 20 mg-ml injektioneste, liuos, 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-12-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine Lipomed 200 mg injektio-infuusiokuiva-aine-liuosta varten SPC 2024-04-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine Lipomed 500 mg, 1000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-04-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine medac 100 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine medac 100 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-08-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dacogen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dailiport 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 5 mg depotkapseli, kova SPC 2023-11-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Darzalex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dasatinib Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dasatinib Accord Healthcare - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dasatinib Accordpharma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Avansor 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Krka 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Stada tabletti, kalvopäällysteinen 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100mg,140 mg SPC 2024-04-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Viatris 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Daurismo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate 1A Farma 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2024-08-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dimethyl fumarate Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Glenmark 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2024-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Hexal 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2024-07-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dimethyl fumarate Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dimethyl fumarate Neuraxpharma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Pharmathen 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova, SPC 2023-08-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate ratiopharm GmbH 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2024-05-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Sandoz 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2024-07-19
|
|
|
| |
