|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 498 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Cozaar Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Crataegus tipat, liuos SPC 2023-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dafiro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dafiro HCT - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Deponit Nt 5 mg-24 tuntia, 10 mg-24 tuntia, depotlaastari SPC 2021-10-22
|
PL
|
Resepti
|
Digoxin Orion 0.25 mg, Digoxin Orion Semi 0.125 mg, Digoxin Orion Mite 0.0625 mg tabletti SPC 2019-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Dilzem 300 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Dilzem 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Dilzem 90 mg, 120 mg depottabletti SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Dinit 1.25 mg-annos sumute suuonteloon, liuos SPC 2021-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 3 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, 320mg-12.5mg, 320mg-25mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Diuramin 5 mg-50 mg tabletti SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Diuramin mite 2.5 mg-25 mg tabletti SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Dobutamin Hameln 12.5 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2022-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Dopital 50 mg, 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2022-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Dopmin 40 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Dronedarone Stada 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Edarbi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Efedrin Abboxia 5 mg-ml, 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-09-05
|
PL
|
Resepti
|
Efedrin Aguettant 3 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-09-15
|
|
| |