|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 331 - 360 kokonaismäärästä 498 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nilemdo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Nimotop 0.2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-11-16
|
PL
|
Resepti
|
Nimotop 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-05
|
PL
|
Resepti
|
Nipruss 60 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Nitroglycerin Macure 1 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Nitroglycerin Orifarm 0.5 mg resoribletti SPC 2022-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-07-29
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid Retard 20 mg depotkapseli, kova SPC 2020-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Abcur 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Aguettant 0.08 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Fresenius Kabi 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin hameln 0.2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-01-07
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Kalceks 1 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2022-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Pfizer 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenaline Sintetica 0.1 mg-ml, 0.2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenaline Sintetica 1 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Norvasc 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-10-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nustendi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg, kalvopäällysteinen tabletti SPC 2022-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-22
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil Stada 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil-Amlodipine Accord 20 mg-5 mg, 40 mg-5 mg, 40 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil-Amlodipine Krka 20 mg-5 mg, 40 mg-5 mg, 40 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan Medoxomil-Hydrochlorothiazide Krka 20 mg-12.5 mg, 20 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan Medoxomil-Hydrochlorothiazide Krka 40 mg-12.5 mg, 40 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Opsumit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Orbeos 10 mg, 20 mg purutabletti SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Orbeos 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Oridip 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-01
|
|
| |