Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 498 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Hirudoid forte 4.45 mg-g geeli SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Hydrex 50 mg, Hydrex semi 25 mg tabletti SPC 2023-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Hypoloc 5 mg tabletti SPC 2021-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Hypoloc Comp 5 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Hypotron 10 mg tabletti SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Hypotron 2.5 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Hypotron 5 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
PL
|
|
Ibuprofen Gen.Orph
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ifirmacombi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ifirmasta (previously Irbesartan Krka) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Imdur 60 mg depottabletti SPC 2023-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Indapamide Orion 1,5 mg depottabletti SPC 2022-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Inspra 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Intuniv - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Irbesartan Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Irbesartan Zentiva (ent. Irbesartan Winthrop) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Isangina 20 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Isangina 25 mg, 50 mg depotkapseli, kova SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Ismox 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Ismox Depot 40 mg depottabletti SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Isoprenaline Macure 0,2 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2022-08-02
|
PL
|
Resepti
|
Isoptin Retard 120 mg, 240 mg depottabletti SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Isosorbide Mononitrate Vitabalans 10 mg tabletti SPC 2023-09-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ivabradine Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ivabradine Anpharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ivabradine Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Jext 150 mikrog, 300 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2023-09-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Jinarc - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|