|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 421 - 450 kokonaismäärästä 498 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Samsca - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Scheriproct Neo Kombi -yhdistelmäpakkaus, peräpuikko ja rektaalivoide SPC 2022-01-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Scheriproct Neo peräpuikko SPC 2022-01-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Scheriproct Neo rektaalivoide SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Sebadrin 50mg-ml Injektioneste,liuos SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Seloken 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Seloken ZOC 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2022-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Simdax 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-12
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin SanoSwiss 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Sotacor 80 mg tabletti SPC 2022-10-28
|
PL
|
Resepti
|
Sotalol Viatris 80 mg tabletti SPC 2023-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Spesicor 1 mg-ml injektioneste SPC 2003-10-10
|
PL
|
Resepti
|
Spesicor DOS 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2022-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Spirix 25 mg, 50 mg tabletti SPC 2022-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Spironolactone Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2023-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Stapressial 10 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-10 mg, 40 mg-10 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Stayveer - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tambocor 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Tambocor 100 mg tabletti SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Tambocor Retard 100 mg, 200 mg depotkapseli, kova SPC 2023-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Telmark 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Telmisartan Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan Orion 40 mg, 80 mg tabletti SPC 2023-08-30
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan Ratiopharm 40 mg, 80 mg tabletti SPC 2021-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan Sandoz 40 mg tabletti SPC 2021-08-06
|
|
| |