|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 498 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Ezetimibe ratiopharm 10 mg tabletti SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Ezetrol 10 mg tabletti SPC 2021-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin Hexal 2.5 mg depottabletti, SPC 2021-02-12
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin Hexal 5 mg, 10 mg depottabletti SPC 2021-02-12
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin ratiopharm 2.5 mg, 5 mg, 10 mg depottabletti SPC 2020-03-19
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin SanoSwiss 5mg, 10mg depottabletti SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Abcur 0.05 mg-ml, 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Aguettant 100 mikrogml injektio-/infuusioneste, liuos SPC 2021-11-12
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Aguettant 50 mikrog-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Sintetica 0.08 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Sintetica 8.2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Unimedic 0.05 mg-ml, 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Unimedic 10 mg -ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Flecainide Orion 100 mg, 200 mg depotkapseli, kova SPC 2020-09-24
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin Mylan 20 mg, 40 mg kapseli, kova SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin Mylan 80 mg depottabletti SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin ratiopharm 80 mg depottabletti SPC 2012-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Furesis 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2024-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Furesis 500 mg tabletti SPC 2024-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Furesis comp tabletti SPC 2020-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Furosemid hameln 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-01-14
|
PL
|
Resepti
|
Furosemide Accord 10 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos (ampulli) SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Furosemide Accord 10 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos (injektiopullo) SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Furosemide Fresenius Kabi 10 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Furosemide Kalceks 10 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Furosemide Norameda 10 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Geastatin 10, 20, 30, 40 mg tabletti SPC 2005-03-14
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Giapreza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hemangiol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Hirudoid forte 4.45 mg-g emulsiovoide SPC 2024-02-29
|
|
| |