|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 361 - 390 kokonaismäärästä 498 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Orloc 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Ormox 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-07-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pedea - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pentoxin 400 mg depottabletti SPC 2020-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Krka 4 mg tabletti SPC 2021-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Krka 8 mg tabletti SPC 2021-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Orion 4 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Orion 8 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril ratiopharm 4 mg tabletti SPC 2022-09-28
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Ratiopharm 8 mg tabletti SPC 2022-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril-Amlodipin Krka 4 mg-5 mg, 4 mg-10 mg, 8 mg-5 mg, 8 mg-10 mg tabletti SPC 2022-05-18
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril-Indapamid Sandoz 4 mg-1.25 mg tabletti SPC 2022-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Perlinganit 1 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Physiotens 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Physiotens 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Plendil 2,5 mg, 5 mg, 10 mg depottabletti SPC 2023-09-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Praluent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pratsiol 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2023-06-16
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pravafenix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin Orion 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2023-03-20
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin ratiopharm 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2023-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin Winthrop 20, 40 mg tabletit SPC 2005-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Preterax 2 mg-0.625 mg tabletti SPC 2012-07-31
|
PL
|
Resepti
|
Preterax Novum 2.5 mg-0.625 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pritor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: PritorPlus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Procoralan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Propral 10 mg, 40 mg tabletti SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Propranolol Accord 10 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Prostivas 0.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-07-08
|
|
| |