|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 481 - 498 kokonaismäärästä 498 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Veramacor 2,5 mg-ml injektio-, infuusioneste, liuos SPC 2023-02-24
|
PL
|
Resepti
|
Verpamil 200 mg depottabletti SPC 2021-01-07
|
PL
|
Resepti
|
Verpamil 80 mg, 120 mg (PER) tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-13
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Verquvo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Vesix 40 mg tabletti SPC 2023-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Vesix Special 500 mg tabletti SPC 2023-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Viacoram 3,5-2,5mg, 7mg-5mg tabletti SPC 2016-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Visken 15 mg tabletti SPC 00-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Visken 5 mg tabletti SPC 00-09-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Volibris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Waylivra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Waylivra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zanidip 10 mg ja 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Zanipress 10 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Zanipress 20 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Zanipress 20 mg-20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Ziaxel 180 mg/2 mg kapseli SPC 2004-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Zocor 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-02
|
|
| |