|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 541 - 570 kokonaismäärästä 794 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Pamorelin 11,25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Pamorelin 22,5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensioita varten SPC 2023-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Pamorelin 3.75 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2023-02-16
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pazenir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pazopanib Accord 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Pazopanib Glenmark 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Pazopanib STADA 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Pazopanib Zentiva 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pegasys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pelgraz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pelmeg - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pemazyre - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pemetrexed Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Avansor 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-07-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pemetrexed Baxter - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pemetrexed Fresenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Hexal 25 mg-ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-07-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pemetrexed medac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Orion 100 mg, 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-08-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pemetrexed Pfizer (ent. Pemetrexed Hospira) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pemetrexed Sandoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Stada 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed SUN 5 mg-ml, 6 mg-ml, 6,5 mg-ml, 7 mg-ml, 7,5 mg-ml, 8 mg-ml, 8,5 mg-ml, 9 mg-ml, 10 mg-ml, 11 mg-ml SPC 2024-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Zentiva 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-06-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pepaxti - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Perjeta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Phelinun - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Phesgo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Piqray - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |