Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 794 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: AMGEVITA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Amsalyo 75 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2024-05-16
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Amsparity - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelid Avansor 0.5 mg kapseli SPC 2022-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelid Orion 0,5 mg kapseli, kova SPC 2022-04-22
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide ratiopharm 0,5 mg kapseli, kova SPC 2022-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide Sandoz 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide STADA 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-09-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Anagrelide Viatris (ent. Anagrelide Mylan) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Anastelb 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozol Ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2012-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozol Sandoz 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozole Teva 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Anazol 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-16
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Apexelsin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Apremilast Avansor 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Apremilast Krka 10 mg-20 mg-30 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Apremilast ratiopharm 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Apremilast Sandoz 10 mg-20 mg-30 mg ja 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-05-14
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Arava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Arimidex 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Armisarte - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Aromasin 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Arsenic Trioxide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Arsenic trioxide medac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Arsenic Trioxide Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: ASPAVELI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Atgam 50 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-10-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Atriance - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aubagio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|