|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 794 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Epirubicin Accord 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2024-02-05
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin Ebewe 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin Medac 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin SanoSwiss 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-14
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Epysqli - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Erbitux - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Erelzi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Eribulin Advanz Pharma 0,44 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Eribulin Baxter - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Eribulin EVER Pharma 0,44 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Eribulin Glenmark 0,44 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Eribulin medac 0,44 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Eribulin STADA 0,44 mg_ml injektioneste, liuos SPC 2023-10-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Erivedge - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Erleada - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib Avansor 25 mg 100 mg 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib Krka 25 mg, 100 mg, 150 mg, tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2024-06-11
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib STADA 25 mg, 100 mg ja 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Erwinase 10,000 U injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-09-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Esbriet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Etoposid Fresenius Kabi 20 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Etoposide Accord 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Etraga 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2023-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Avansor 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Ethypharm 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2024-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Krka 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Mylan 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Sandoz 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Stada 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-10-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evoltra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |