|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 794 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate STADA 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Dimetylfumarat Avansor 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-02-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Dimforda 120 mg, 240mg enterokapseli, kova SPC 2024-06-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Docetaxel Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Ebewe 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-09-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Docetaxel Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Nordic 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-06-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Doxorubicin Accord 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Doxorubicin medac 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-05-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Ebetrex 20 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-02-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ebvallo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ecansya (ent. Capecitabine Krka) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Eligard 22,5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Eligard 45 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Eligard 7,5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-10-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ELREXFIO - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ELZONRIS - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Empliciti - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Enanton Depot Dual 3.75 mg, 11.25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku SPC 2024-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Enanton Depot Dual 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku SPC 2024-05-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enbrel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enhertu - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enjaymo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enrylaze - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enspryng - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Entyvio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Envarsus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Enzalutamide Adalvo 40 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Enzalutamide STADA 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-07-03
|
|
PL
|
|
Enzalutamide Viatris
|
|
|
| |
