|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 794 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Carboplatin Ebewe 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-01-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Accord 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2024-07-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Accordpharma 50 mg, 300 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Macure 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-01-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Carmustine Obvius - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Waymade 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-04-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Casodex 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Casodex 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cegfila - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
|
Cejemly
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Celdoxome pegylated liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
CellCept - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ceplene - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Certican 0.1 mg, 0.25 mg dispergoituva tabletti SPC 2024-07-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Certican 0.25 mg, 0.5 mg, 0.75 mg ja 1.0 mg tabletti SPC 2024-07-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cimzia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ciqorin 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg kapseli SPC 2024-06-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Cisplatin Accord 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Cisplatin Ebewe 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Clefirem 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-09-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Clofarabine Avansor 1 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2021-07-27
|
|
|
Resepti
|
Clofarabine Koanaa 1 mg-ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-10-17.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Columvi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cometriq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Copaxone 20mgml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Copaxone 40mgml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Copiktra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cosentyx - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cotellic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cyramza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
