|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 361 - 390 kokonaismäärästä 435 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Sandoz 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 15 mg + 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 15 mg kapseli, kova SPC 2023-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 15 mg, 20 mg kapseli, kova hoidon aloituspakkaus SPC 2023-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 20 mg kapseli, kova SPC 2023-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rivaroxaban Viatris (ent. Rivaroxaban Mylan) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Rivaxa 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15.docx
|
PL
|
Resepti
|
Rivaxa 15 mg + 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen (aloituspakkaus) SPC 2024-03-15.docx
|
PL
|
Resepti
|
Rivaxa 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15.docx
|
PL
|
Resepti
|
Rivaxa 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15.docx
|
PL
|
Resepti
|
Rivaxa 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rixubis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roctavian - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roteas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roteas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ruconest - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Silapo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Elektrolyytitön infuusioneste, emulsio SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Extra Nitrogen Electrolyte Free infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Extra Nitrogen infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven infuusioneste, emulsio SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Low Osmo Peripheral infuusioneste emulsio SPC FI 2019-02-19
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Perifer, infuusioneste, emulsio SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Smoflipid 200 mg/ml infuusioneste, emulsio SPC 2021-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-02-04.docx
|
|
| |