|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 435 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Iloprost Zentiva 10 mikrog - ml, 20 mikrog - ml sumutinliuos SPC 2023-04-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Immunate 1000 IU FVIII - 750 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-01-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Immunate 250 IU FVIII - 190 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-01-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Immunate 500 IU FVIII - 375 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-01-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Inhixa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Innohep 2500 anti-Xa IU, 3500 anti-Xa IU, 4500 anti-Xa IU injektioneste, liuos, kerta-annosruiskussa SPC 2021-01-20
|
|
PL
|
Resepti
|
innohep 8 000, 10 000, 12 000, 14 000, 16 000 ja 18 000 anti-Xa IU injektioneste, liuos kerta-annosruiskussa SPC 2021-03-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Integrilin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Iscover - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Jivi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Junyelt infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-10-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Kabiven infuusioneste, emulsio SPC 2023-05-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Kabiven Perifer infuusioneste, emulsio SPC 2023-05-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Kalii chloridum-Natrii chloridum B. Braun 1,5+9mgml 3+9mgml inf SPC FI 2012-10-04 clean.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Kaliumklorid Braun 150 mg/ml infuusiokonsentraatti SPC 2019-12-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kengrexal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Kidtrayze infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-06-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Klexane 100 mg - ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Klexane 12 000 IU, 15 000 IU injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Klexane cum Conservans 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kogenate Bayer - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Konakion Novum 10 mg - ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kovaltry - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Lipoplus 200 mg-ml infuusioneste, emulsio SPC 2024-03-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lixiana - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lusutrombopag Shionogi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Maltofer 100 mg Fe+++ purutabletti SPC 2023-06-07
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Maltofer 50 mg Fe+++ -ml tipat, liuos SPC 2023-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Mannitol Baxter Viaflo150 mg-ml, infuusioneste SPC 2021-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Mannitol Braun 150 mg-ml infuusioneste SPC 2020-03-13
|
|
|
| |
