|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 432 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Glucosteril 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-06-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Glycophos infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-10-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Grepid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Haemate 250 IU FVIII - 600 IU VWF, 500 IU FVIII - 1200 IU VWF, 1000 IU FVIII - 2400 IU VWF injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-10-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hemgenix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hemlibra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hemlibra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Hemosol B0 hemodialyysi-hemofiltraationeste SPC 2023-03-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Heparin LEO 100 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-28.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Heparin LEO 5000 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-28.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydroxocobalamin G.L. Pharma 1mg/ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Hylvastam 14 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-02-09.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Icatibant Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Aguettant 30 mg injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2021-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Avansor 30 mg injektioneste, liuos SPC 2021-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Fresenius 30 mg injektioneste liuos esitäytetty ruisku SPC 2022-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Glenmark 30 mg injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2021-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant ratiopharm 30 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-08-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Sandoz 30 mg injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2022-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Stada 30 mg-3 ml injektioneste liuos SPC 2021-10-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Universal Farma injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2022-03-01.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Viatris 30 mg liuos esitäytetty ruisku SPC 2022-02-15.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Zentiva 30 mg injektioneste liuos esitäytetyssä ruiskussa SPC 2021-11-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Idelvion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Idelvion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ilomedin 0,1 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2021-10-27.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Ilomedin 0.1 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2018-05-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Iloprost Zentiva 10 mikrog - ml, 20 mikrog - ml sumutinliuos SPC 2023-04-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Immunate 1000 IU FVIII - 750 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-01-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Immunate 250 IU FVIII - 190 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-01-11
|
|
|
| |
