|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 435 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Krka 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Orion 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-05.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-05.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm GmbH 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm GmbH 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Sandoz 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Stada 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Viatris 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Viatris 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aranesp - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Arixtra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Artiss liuokset kudosliimaa varten SPC 2021-10-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
ASA-ratiopharm 100 mg enterotabletti SPC 2020-08-25
|
|
PL
|
Itsehoito
|
ASA-ratiopharm 50 mg enterotabletti SPC 2022-12-22
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin Cardio 100 mg enterotabletti SPC 2023-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Atenativ infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-11-29
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
B12-vitamiini ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Balance 1.5 prosenttia glukoosi, 1.25 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Balance 1.5 prosenttinen glukoosi 1.75 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Balance 2.3 prosenttia glukoosi, 1.25 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Balance 2.3 prosenttinen glukoosi 1.75 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Balance 4.25 prosenttia glukoosi, 1.25 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Balance 4.25 prosenttinen glukoosi 1.75 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bartal 100 mg enterotabletti SPC 2023-04-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
BeneFIX - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Benelyte infuusioneste, liuos SPC 2023-08-07
|
|
|
| |
