|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 432 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Berinert 2000 IU ja 3000 IU, Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-02-24
|
PL
|
Resepti
|
Berinert 2000 IU ja 3000 IU, Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-02-24
|
PL
|
Resepti
|
Berinert 500 IU, 1500 IU injektioinfuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-10-11
|
PL
|
Resepti
|
Berinert 500 IU, 1500 IU injektioinfuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-10-11
|
PL
|
Resepti
|
bicaVera 1.5 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
BicaVera 1.5 % glukoosi, 1,75 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
bicaVera 2.3 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
BicaVera 2.3 % glukoosi, 1,75 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
bicaVera 4.25 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
BicaVera 4.25 % glukoosi, 1,75 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-09-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Binocrit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Biopoin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Biphozyl hemodialyysi-hemofiltraationeste SPC 2021-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Bivalirudin Reig Jofre 250 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-09-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Brilique - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cablivi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Calciumgluconat B Braun 100 mg/ml injektioneste SPC 2019-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Calrecia 100 mmol-l infuusioneste, liuos SPC 2023-09-04
|
PL
|
Resepti
|
Caprilon 500 mg tabletti SPC 2022-01-28
|
PL
|
|
Casgevy
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ceprotin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cernevit injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-06-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cevenfacta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cifoban 136 mmol-l infuusioneste liuos SPC 2023-11-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cinryze - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Clinimix N17G35E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Clinimix N9G15E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Clinimix N9G20E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Clinoleic 200 mg-ml infuusioneste, emulsio SPC 2023-11-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Clopidogrel Apotex (ent. Clopidogrel Mylan Pharma) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |