|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 301 - 330 kokonaismäärästä 435 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Olimel N9 infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N9E infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
PL
|
Resepti
|
Olimel Perifer N4E infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
PL
|
Resepti
|
Orisantin 200 mg - 25 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-07-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Orladeyo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Oxbryta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Peditrace infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Persantin 75 mg tabletti, päällystetty SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Perusliuos-K infuusioneste, liuos SPC 2019-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Phoxilium 1.2 mmol-l hemodialyysi-hemofiltraationeste SPC 2023-03-20
|
PL
|
Resepti
|
Physioneal 35 Glucose 13,6 mg-ml, 22,7 mg-ml, 38,6 mg-ml peritoneaaalidialyysineste SPC 2022-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Physioneal 35 Glucose Clear-Flex 13,6 mg-ml, 22,7 mg-ml, 38,6 mg-ml peritoneaalidialyysineste SPC 2021-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Physioneal 40 Glucose 13,6 mg-ml, 22,7 mg-ml, 38,6 mg-ml peritoneaaalidialyysineste SPC 2022-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Physioneal 40 Glucose Clear-Flex 13,6 mg-ml, 22,7 mg-ml, 38,6 mg-ml peritoneaalidialyysineste SPC 2021-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Plasmalyte Glucos 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Plasmalyte infuusioneste, liuos SPC 2023-08-16
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Plavix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pradaxa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Prasugrel Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Primaspan 50 mg, 100 mg enterotabletti SPC 2023-07-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Primaspan 50 mg, 100 mg enterotabletti SPC 2023-07-31
|
PL
|
Resepti
|
Prismasol Kalium 2 mmol-l hemodialyysi-hemofiltraationeste SPC 2024-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Prismasol Kalium 4 mmol-l hemodialyysi-hemofiltraationeste SPC 2024-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Prolastina 1000 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-11-21
|
PL
|
Resepti
|
Prolastina 4000 mg, 5000 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-11-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Reblozyl - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: ReFacto AF - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Refixia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Regiocit hemofiltraationeste SPC 2023-03-20
|
PL
|
Resepti
|
Remodulin 1 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-03-21
|
|
| |