|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 432 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Sandoz 150 mg kapseli, kova SPC 2023-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Sandoz 75 mg kapseli, kova SPC 2023-08-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA 110 mg kapseli, kova SPC 2023-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA 150 mg kapseli, kova SPC 2023-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA 75 mg kapseli, kova SPC 2023-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA Nordic 110 mg kapseli, kova SPC 2024-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA Nordic 150 mg kapseli, kova SPC 2024-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA Nordic 75 mg kapseli, kova SPC 2024-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Viatris 110 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Viatris 150 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Viatris 75 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Defitelio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Diafer 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-11-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Dicalac kaliumvapaa SPC 2009-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Dipeptiven 200 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2023-02-17
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Disperin 100 mg tabletti SPC 2021-06-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Doptelet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
DuoPlavin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Duosol Cum Kalium 2 mmol-l hemofiltraationeste SPC 2019-09-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Duosol Cum Kalium 4 mmol-l hemofiltraationeste SPC 2019-09-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Duosol Sine Kalium hemofiltraationeste SPC 2019-09-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Efient - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Eliquis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Elocta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Enoxaparin Becat injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-01-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Enoxaparin Ledraxen 20 mg-ml, 40 mg-ml, 60 mg-ml. 80 mg-ml, 100 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-10-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Epoetin Alfa Hexal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Eporatio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Eptifibatide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Eptifibatide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
