|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 433 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Metalyse - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mircera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 110 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 150 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 75 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Monofer 100 mg-ml injektio--infuusioneste, liuos SPC 2022-07-13
|
PL
|
Resepti
|
Multibic 2 mmol/L kalium hemodialyysi-/hemofiltraationeste SPC 2023-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Multibic 3 mmol/L kalium hemodialyysi-/hemofiltraationeste SPC 2023-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Multibic 4 mmol/L kalium hemodialyysi-/hemofiltraationeste SPC 2023-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Multibic kaliumvapaa hemodialyysi-/hemofiltraationeste SPC 2023-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Natriumbicarbonate Braun 75 mg-ml infuusioneste SPC 2020-01-09
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid B. Braun 9 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Baxter 9 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Baxter Viaflo 9 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun 234 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2020-10-23
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun 3 mg-ml cum glucos 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-02-29
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun 4,5 mg-ml infuusioneste SPC 2020-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun 9 mg-ml cum Glucos 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-10-28
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun cum Glucos 4,5 mg-ml + 25 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-02-29
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-05-20
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 4.5 mg-ml plus 25 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-06-05
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 9 mg-ml plus 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-12-14
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: NeoRecormon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Normofundin 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-02-29
|
PL
|
Resepti
|
Normosang 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuos SPC 2023-11-20
|
PL
|
Resepti
|
Novastan 100 mg - ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-07-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: NovoEight - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: NovoSeven - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: NovoThirteen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nplate - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |