|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 331 - 360 kokonaismäärästä 434 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Remodulin 2.5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Remodulin 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-03-21
|
PL
|
Resepti
|
RescueFlow infuusioneste, liuos SPC 2023-12-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Respreeza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Retacrit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Retafer 50 mg, 100 mg depottabletti SPC 2021-10-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Revolade - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Riastap 1 g injektio - infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Ringer-Acetat Baxter Viaflo infuusioneste, liuos SPC 2023-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Ringer-acetat Fresenius Kabi infuusioneste, liuos SPC 2020-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Ringerfundin infuusioneste SPC 2019-11-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rivaroxaban Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Avansor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Avansor 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Avansor 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Orion 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Orion 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20 aloituspakkaus
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Sandoz 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-06
|
|
| |