|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 415 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Aminocont 225 mg depottabletti SPC 2017-08-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Aminoplasmal 16 N-l infuusioneste SPC 2019-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Amiodaron Hameln 50 mg-ml injektio- , infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-04-01.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Amitrid 5 mg-50 mg, Amitrid mite 2.5 mg-25 mg tabletti SPC 2020-07-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Amitrid 5 mg-50 mg, Amitrid mite 2.5 mg-25 mg tabletti SPC 2020-07-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Amitriptylin Abcur 10, 25 ja 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlobel 10 mg tabletti SPC 2008-03-26.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlobel 5 mg tabletti SPC 2008-03-26.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin - Valsartan Stada 5 mg - 80 mg, 5 mg - 160 mg, 10 mg - 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin AbZ-pharma 10 mg tabletti SPC 2004-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin AbZ-pharma 5 mg tabletti SPC 2004-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin Accord 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2019-02-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin Actavis (ent. Amlodipin Alpharma) 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2020-01-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin Bluefish 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2018-01-08.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin Essential Pharmaceuticals 1 mg-ml oraalisuspensio SPC 2019-08-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin Krka 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2020-03-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin Orion 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2020-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin Sandoz 5, 10 mg tabletti SPC 2019-05-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-320 mg, 10 mg-320 mg tabletti SPC 2018-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-80 mg, 5 mg-160 mg, 10 mg-160 mg tabletti SPC 2019-04-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan-Hydrochlorothiazide Sandoz 5-160-12.5 mg, 5-160-25 mg, 10-160-12.5 mg, 10-160-25 mg, 10-320-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-05-27.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipine Vitabalans 5, 10 mg tabletti SPC 2018-01-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipine-Valsartan-Hydrochlorothiazide Krka, 5-160-12.5 mg, 5-160-25 mg, 10-160-12.5 mg, 10-160-25 mg, 10-320-25 mg, tabletti SPC 2019-03-07.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipine-Valsartan-Hydrochlorothiazide STADA 5-160-12.5 mg, 5-160-25 mg, 10-160-12.5 mg, 10-160-25 mg, 10-320-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-21.pdf
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Amlodipine/Valsartan Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Amlodipine/Valsartan Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Amloratio 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2019-11-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ammonaps - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Amofil 500, 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2015-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Amorion 100 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2019-10-01.doc
|
|
|
| |
