|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 361 - 390 kokonaismäärästä 418 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban Accord 37.5 mg - 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2018-08-24.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban Accord 6,75 mg injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2018-10-08.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 37.5mg-5ml infuusiokonsentraatti-liuosta varten SPC 2020-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 6.75mg-0.9ml injektioneste-liuos SPC 2020-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 75mg-10ml infuusiokonsentraatti-liuosta varten SPC 2020-04-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atosiban SUN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Atovaquone Glenmark 150 mgml oraalisuspensio SPC 2019-11-12.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Atovaquone-Proguanil Glenmark 250-100 mg tabletti SPC 2019-06-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atriance - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atripla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrodual sumutinliuos SPC 2020-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Atropin 1 mg-ml injektioneste SPC 2020-03-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Atropin Aguettant 0.1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Atropin Aguettant 0.2 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent 0.25 mg/ml sumutinliuos SPC 2020-02-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent Comp Eco 20-50 mikrog-annos inhalaatiosumute SPC 2014-07-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent Comp sumutinliuos kerta-annossäiliössä SPC 2014-10-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent Eco 20 mikrog/annos inhalaatiosumute SPC 2020-02-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent Nasal 21 mikrog-annos nenäsumute, liuos, SPC, 2020-04-24.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atsasitidiini Celgene - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Attentin 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2018-06-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Attentin 5 mg tabletti SPC 2018-06-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aubagio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Augmentin 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Aurorix 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Avamys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Avastin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Avaxim injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2019-09-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Avelox 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-12.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Avelox 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2020-03-12.docx
|
|
|
| |
