|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 361 - 390 kokonaismäärästä 398 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ATryn - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Attentin 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2018-06-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Attentin 5 mg tabletti SPC 2018-06-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aubagio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Augmentin 80- 11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2018-07-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Augmentin 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-11-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Augmentin Fruit 80-11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2018-03-26.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Aurorix 150, 300 mg tabletti SPC 2014-09-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Avamys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Avastin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Avaxim injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2018-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Avelox 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Avelox 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2018-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Avitcid 0.025, 0.05 prosenttinen emulsiovoide SPC 2018-04-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Avodart 0.5 mg kapseli SPC 2018-01-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Avonex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Axumin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Axura - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Axympa 180 mg and 360 mg SPC 2016-08-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Azactam 1 g, 2 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2018-05-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Azalia 75 mikrog tabletti SPC 2018-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Azamun 25 mg ja 50 mg tabletti SPC 2016-06-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azarga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Azathioprin medac 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-06-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Azathioprin medac 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-06-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azilect - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-04-16.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Mylan 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2017-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Orion 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin ratiopharm 250, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-03-29
|
|
|
| |
